2024年，国家药品集采政策的持续深化再次成为药企的"试金石"。北京康辰药业股份有限公司（603590.SH，下称"康辰药业"）最新财报显示，公司全年营收8.25亿元，同比下降10.28%；归属净利润4221.67万元，同比暴跌71.94%，扣非净利润跌幅更达75.52%。这份"双降"成绩单背后，暴露出创新药企在政策变局中的生存困境——当"利润奶牛"遭遇集采狙击，而创新管线又未能接棒时，企业该如何破局？

集采利刃斩断盈利命脉

财报将业绩滑坡归咎于地方集采对核心产品"密盖息"的冲击。自2024年3月浙江省执行集采价格后，该产品终端售价普降9%-13%，导致全年收入锐减13%-17%。值得关注的是，这已是康辰药业第二次遭遇集采重创：2021年国家医保谈判后，另一核心产品"苏灵"单价骤降，直接导致当年营收腰斩。

"集采引发的价格下行已成药企利润最大杀手。"和君咨询医药医疗事业部合伙人陈建国指出，尽管集采可通过以价换量维持营收规模，但毛利率的持续压缩让企业陷入"增收不增利"的怪圈。数据显示，康辰药业2024年毛利润减少8000万元，但毛利率仍高达89.5%，印证其尚未通过规模效应消化成本压力。

大单品依赖症埋雷

作为国内血凝酶市场唯一的国家一类新药，"苏灵"曾创造连续五年市占率超40%的辉煌，2019年单品种贡献营收占比高达98.8%。为摆脱单一依赖，公司2020年斥资9亿元收购"密盖息"，形成"止血+骨科"双引擎布局。然而现实残酷：2024年两大单品合计仍占营收98.6%，且双双陷入增长瓶颈。

更深层的危机在于产品生命周期管理失当。苏灵核心专利将于2029年到期，而竞品已通过集采加速渗透；密盖息作为收购的老牌品种，面临仿制药过评触发国采的风险。公司坦言，两大主力产品若持续萎缩，将动摇营收根基。这种"拆东墙补西墙"的产品策略，暴露出创新药企在战略布局上的短视。

研发困局：10亿级投入难产，专利悬崖逼近

面对困局，康辰药业的创新药研发却步履维艰。过去五年间，盐酸洛拉曲克、地拉罗司分散片接连研发失败，累计损失超亿元。当前重点管线KC1036虽进入III期临床，但距离上市仍需3-4年，难以缓解迫在眉睫的专利到期危机。

财务数据更显窘迫：截至2024年一季度，公司货币资金仅2.12亿元，但研发中的5个资本化项目预计需持续投入至2026年后。在"烧钱"创新与维持现金流的平衡木上，管理层显然进退维谷。

商誉减值警示并购后遗症

收购密盖息带来的商誉减值问题，则为这场危机再添变数。尽管累计计提减值7196万元，商誉账面仍存9764万元。分析人士指出，若密盖息收入持续下滑，不排除进一步减值可能，这将对本就脆弱的利润表形成持续压力。

康辰药业的困境折射出中国创新药企的集体焦虑：当政策重塑行业规则时，过度依赖单一产品的商业模式不堪一击。国家医保局数据显示，前七批集采平均降价超50%，涉及品种占公立医院采购金额35%。在此背景下，药企亟需构建多层次产品矩阵，而非简单堆砌大单品。

对于监管部门，如何在推进集采普惠民生与保护创新之间寻求平衡，成为新的命题。某券商医药分析师建议："对首仿药、改良型新药给予一定价格保护期，或许能激励企业持续创新。"

站在转型的十字路口，康辰药业们需要回答：当政策红利消退后，真正的创新护城河在哪里？这个问题，关乎企业的生死，更关乎中国医药创新的未来。

 撰文丨九裘小妹

编辑｜塔尔·小康A