近日,落户于二七生物医药产业园的赛奥斯博生物科技(郑州)有限公司(简称“赛奥斯博”)传来喜讯——其提交的“SK-NK细胞注射液治疗恶性腹水”新药临床试验申请(IND),正式获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理,相关临床试验招募筹备工作也同步启动。这一突破,不仅填补了河南省细胞治疗项目在新药研发领域的空白,也标志着区域生物医药创新能力迈上新台阶。

作为二七生物医药产业园重点培育企业,赛奥斯博自2024年10月与二七区政府签署战略合作协议、次月注册成立以来,园区围绕企业落地需求协调各类资源,助力企业顺利推进生产基地建设与配套体系搭建。目前,赛奥斯博已自主建成符合NMPA及cGMP标准的2000㎡细胞药物制备车间,配齐FDA、NMPA及cGMP标准的自动化设备,构建起包含20条细胞培养生产线、5条外泌体制备线等在内的规模化生产体系,为项目研发筑牢硬件根基。

与此同时,在园区的精准服务支持下,赛奥斯博凭借其相关细胞治疗项目,先后在第十四届中国创新创业大赛、第十届“创客中国”中小企业创新创业大赛等赛事中斩获郑州赛区一等奖,技术创新实力得到行业认可。

此次IND申请顺利受理,更是园区“靶向式”服务的又一有力证明。过程中,园区全程跟踪企业研发进度、申报流程,有效加速项目推进效率,帮助企业在细胞治疗新药研发赛道上抢占先机。这一成果不仅提升了赛奥斯博在研发、生产等方面的综合实力,巩固其在生物制药领域的技术领先地位,更以“企业成功案例”打响园区服务品牌,为后续吸引更多细胞治疗、创新药研发类企业入驻奠定基础,也为区域生物医药产业搭建“研发-申报-转化”的完整链条提供了可复制的实践经验。

未来,二七生物医药产业园将持续深化对重点企业的精准服务,助力赛奥斯博加速临床试验推进、完善治疗方案优化,支持其为恶性腹水及更多疾病患者提供创新治疗选择。同时,园区将聚焦生物医药领域创新需求,为更多企业提供“全生命周期”服务,打造产业创新发展的沃土,吸引海内外生物医药企业与人才扎根落户,携手深耕技术研发与成果转化,共同推动二七生物医药产业高质量发展。

记者 刘伟平 朱翔宇


统筹:赵青
编辑:陶莎
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